張滌代表：
您提出的關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中醫(yī)藥事業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。為中醫(yī)藥事業(yè)制定切實(shí)可行、符合行業(yè)發(fā)展規(guī)律的政策是加快推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、振興我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的重要舉措之一。我局與國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和教育部根據(jù)各自職能共同推進(jìn)相關(guān)工作。
一、關(guān)于《中醫(yī)藥法》實(shí)施情況
《2018年中醫(yī)藥工作要點(diǎn)》明確指出要全面推進(jìn)《中醫(yī)藥法》貫徹實(shí)施，具體要求如下：協(xié)調(diào)全國(guó)人大常委會(huì)開展中醫(yī)藥法實(shí)施調(diào)研，召開中醫(yī)藥法施行一周年座談會(huì);統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例、中醫(yī)藥學(xué)術(shù)傳承項(xiàng)目和傳承人制度、中藥制劑備案管理辦法、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定、古代經(jīng)典名方目錄等法規(guī)制度制定;加快中醫(yī)藥地方性法規(guī)制修訂進(jìn)程，做好中醫(yī)藥法學(xué)習(xí)培訓(xùn)、執(zhí)法監(jiān)督和貫徹實(shí)施等工作。
我局高度重視《中醫(yī)藥法》的貫徹實(shí)施情況，并以此為契機(jī)，統(tǒng)籌推進(jìn)了部分配套制度建設(shè)。我局組織起草并發(fā)布了《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》、《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》和《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》;國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布了《對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》、《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》。
我局將以《2018年中醫(yī)藥工作要點(diǎn)》為綱，持續(xù)宣傳普及《中醫(yī)藥法》，加強(qiáng)配套法規(guī)制度的制定和細(xì)化實(shí)化，完善中醫(yī)藥發(fā)展統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制和工作機(jī)制，建立健全管理體系，進(jìn)一步落實(shí)好政府發(fā)展中醫(yī)藥的責(zé)任，推進(jìn)《中醫(yī)藥法》落實(shí)落地。
二、關(guān)于中藥質(zhì)量管理
我局高度重視中藥種植栽培、中藥質(zhì)量保障與提升及道地中藥材目錄制定等工作。一是開展中藥資源普查。2011年以來，我局組織實(shí)施了第四次全國(guó)中藥資源普查工作，獲得全國(guó)近1.4萬種野生藥用資源、500多種栽培藥材等信息，掌握了已普查區(qū)域的資源種類和分布情況，同時(shí)在20個(gè)省(區(qū))布局建設(shè)了28個(gè)中藥材種子種苗繁育基地，在四川、海南建成2個(gè)國(guó)家中藥材種質(zhì)資源庫(kù)。二是實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目。2015年，我局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委聯(lián)合實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項(xiàng)。支持101種中藥飲片開展從種子種苗、中藥材到中藥飲片的全過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，推動(dòng)第三方中藥質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái)及中藥材質(zhì)量追溯體系建設(shè)。三是推進(jìn)道地中藥材目錄制定工作。我局積極推進(jìn)道地中藥材目錄制定工作，強(qiáng)調(diào)經(jīng)過中醫(yī)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用優(yōu)選出來，突出品質(zhì)和臨床療效，以此為導(dǎo)向推進(jìn)道地藥材目錄制定工作，積極引導(dǎo)中藥材產(chǎn)業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化發(fā)展;同時(shí)，我局積極配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部開展全國(guó)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)的規(guī)劃起草，草案將根據(jù)中藥材生長(zhǎng)的自然規(guī)律，在適宜地區(qū)規(guī)范引種，從而推動(dòng)中藥材種植基地規(guī)范化發(fā)展。通過以上工作，將進(jìn)一步規(guī)范和提升中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)的質(zhì)量控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中藥整體提質(zhì)增效，推動(dòng)中藥采購(gòu)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)機(jī)制的形成。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在中藥材監(jiān)管和中藥院內(nèi)制劑管理上開展了以下工作：為加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)管，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門于2015年正式啟動(dòng)了GAP修訂，并于2017年向社會(huì)征求意見。新修訂的GAP強(qiáng)調(diào)了對(duì)中藥材質(zhì)量有重大影響關(guān)鍵環(huán)節(jié)的重點(diǎn)管理，同時(shí)，呼應(yīng)社會(huì)關(guān)切，樹立風(fēng)險(xiǎn)管控理念，重視全過程細(xì)化管理，兼顧中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)實(shí)情況和當(dāng)前技術(shù)水平。新修訂的GAP頒布實(shí)施后，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將鼓勵(lì)GAP基地建設(shè)，鼓勵(lì)企業(yè)按照GAP規(guī)范開展生產(chǎn)，保障中藥質(zhì)量安全。
三、關(guān)于中醫(yī)藥人才建設(shè)
我局在中醫(yī)藥人才建設(shè)方面進(jìn)行了以下工作：一是制定《中醫(yī)藥人才發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，提出了“十三五”中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)的總體目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)、保障措施及制度與機(jī)制創(chuàng)新;二是深化高等中醫(yī)藥教育改革，推進(jìn)醫(yī)教協(xié)同，聯(lián)合教育部印發(fā)《關(guān)于醫(yī)教協(xié)同深化中醫(yī)藥教育改革與發(fā)展的指導(dǎo)意見》(教高〔2017〕5號(hào))，持續(xù)深化中醫(yī)藥教育教學(xué)改革，創(chuàng)新中醫(yī)藥人才培養(yǎng)模式;三是實(shí)施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新“百千萬”人才工程(岐黃工程)，著力培養(yǎng)造就一批中醫(yī)藥領(lǐng)軍人才、優(yōu)秀人才和骨干人才，推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新;四是中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)工作，2014年以來，累計(jì)下達(dá)中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)招收計(jì)劃3.04萬名，招收培養(yǎng)4萬名左右的中醫(yī)住院醫(yī)師;五是注重中醫(yī)全科專業(yè)人才培養(yǎng)，會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、教育部推動(dòng)國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善全科醫(yī)生培養(yǎng)與使用激勵(lì)機(jī)制的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕3號(hào))，指導(dǎo)各省合理編制中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)需求和培養(yǎng)計(jì)劃，注重向中醫(yī)全科專業(yè)等急需緊缺專業(yè)傾斜;六是深化名老中醫(yī)專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作，建設(shè)了1136個(gè)全國(guó)名老中醫(yī)專家傳承工作室、605個(gè)基層名老中醫(yī)藥專家傳承工作室、64個(gè)中醫(yī)學(xué)術(shù)流派傳承工作室，選拔了400人參加第四批全國(guó)中醫(yī)(臨床、基礎(chǔ))優(yōu)秀人才研修項(xiàng)目，遴選了1946名第六批全國(guó)老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承人，培養(yǎng)一批中醫(yī)藥骨干人才。
國(guó)家大力支持中醫(yī)藥學(xué)科納入國(guó)家“雙一流”建設(shè)，為加強(qiáng)中醫(yī)藥重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，教育部、財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委于2017年9月公布了首輪“雙一流”建設(shè)高校及建設(shè)學(xué)科名單。北京中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)等6所中醫(yī)藥院校列入建設(shè)高校名單，北京中醫(yī)藥大學(xué)等8所高校的11個(gè)中醫(yī)藥學(xué)科點(diǎn)列入建設(shè)學(xué)科名單。
與此同時(shí)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門于2018年2月發(fā)布了《對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》(2018年第19號(hào))，對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑實(shí)施備案管理，促進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的發(fā)展。
下一步，我局將充分利用國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥部際聯(lián)席會(huì)議制度，協(xié)調(diào)國(guó)家衛(wèi)生健康委、教育部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及其他相關(guān)部委，依法支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，使《中醫(yī)藥法》成為立得住、行得通、用得上的法律，讓人們能夠切實(shí)感受到《中醫(yī)藥法》給中醫(yī)藥行業(yè)帶來的深刻變革，推動(dòng)我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
2018年7月17日
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