樊振代表：
您提出的關(guān)于加強中藥材種質(zhì)資源保護布局國家中藥大健康戰(zhàn)略推動中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中醫(yī)藥是我國獨特的衛(wèi)生資源，也是潛力巨大的經(jīng)濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源。中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是關(guān)系國計民生的戰(zhàn)略性資源。我局高度重視中藥材種質(zhì)資源保護與利用，積極推進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，服務(wù)健康中國建設(shè)。
一、關(guān)于“加強中藥材種質(zhì)資源保護與規(guī)模化種植”
我局會同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等有關(guān)部委，積極推進中藥材種質(zhì)資源普查利用、知識產(chǎn)權(quán)保護、基地布局建設(shè)，促進中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
一是加強種質(zhì)資源保護和育種相關(guān)研究。“十四五”期間，我局協(xié)調(diào)科技部加大對人參等中藥種質(zhì)資源保護與利用支持力度，部署了“農(nóng)業(yè)生物種質(zhì)資源挖掘與創(chuàng)新利用”“農(nóng)業(yè)生物重要性狀形成與環(huán)境適應(yīng)性基礎(chǔ)研究”等重點專項。我局通過“科技助力經(jīng)濟2020”重點專項，支持開展部分大宗品種中藥材種質(zhì)資源保護、新品種選育、良種繁育與推廣體系建設(shè)、關(guān)鍵技術(shù)研究及應(yīng)用示范等方面工作，促進成果轉(zhuǎn)化，推進中藥材種業(yè)發(fā)展。
二是加強中藥材基地規(guī)劃布局。2018年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家藥監(jiān)局和我局共同制定印發(fā)《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》，引導(dǎo)各地中藥材生產(chǎn)布局向道地產(chǎn)區(qū)集中，因地制宜建設(shè)一批設(shè)施標準、管理規(guī)范、特色鮮明的道地藥材生產(chǎn)基地。2021年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《“十四五全國種植業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，進一步指導(dǎo)各地優(yōu)化道地藥材生產(chǎn)布局，深入推進中藥材基地標準化生產(chǎn)。同時，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織開展種植業(yè)“三品一標”和綠色高質(zhì)高效行動，認定推介全國種植業(yè)“三品一標”基地200個，其中中藥材基地21個，建設(shè)一批中藥材綠色標準化生產(chǎn)基地，提升優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)供應(yīng)能力。
三是構(gòu)建種質(zhì)資源共享平臺。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已于2022年將農(nóng)作物種質(zhì)資源系統(tǒng)接入中國種業(yè)大數(shù)據(jù)平臺，基本實現(xiàn)種質(zhì)資源庫(圃)在線管理、實時查詢、信息共享，并與品種審定登記、種子生產(chǎn)經(jīng)營許可備案等種業(yè)大數(shù)據(jù)實現(xiàn)互聯(lián)互通、全程可追溯，為提升種業(yè)信息化監(jiān)管能力提供了有力支撐。
四是加強中藥材良種知識產(chǎn)權(quán)保護。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部累計發(fā)布11批農(nóng)業(yè)植物品種保護名錄，涵蓋20個中藥材植物種屬，截至目前中藥材植物新品種權(quán)申請量累計達到264件，授權(quán)量達到62件。2023年3月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部啟動第12批農(nóng)業(yè)植物品種保護名錄征集工作，擬根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，將更多特色優(yōu)勢中藥材植物屬(種)列入保護名錄，進一步促進中藥材育種創(chuàng)新和育種成果轉(zhuǎn)化運用。
五是支持中藥材良種繁育基地和種子企業(yè)發(fā)展。近年來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部先后認定安徽省霍山縣等13個中藥材國家區(qū)域性良種繁育基地，并通過現(xiàn)代種業(yè)提升工程等項目予以適當支持同時鼓勵優(yōu)勢種子企業(yè)開展中藥材種子生產(chǎn)經(jīng)營，推動企業(yè)與科研單位、金融機構(gòu)、種業(yè)基地有效對接，促進資源、技術(shù)、人才、資本向優(yōu)勢企業(yè)集聚，提升中藥材種子質(zhì)量水平。我局通過實施“道地藥材生態(tài)種植及質(zhì)量保障”項目，支持各省開展道地藥材良種繁育基地建設(shè)，根據(jù)當?shù)貎?yōu)勢品種開展科學(xué)研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用等工作，從源頭上保障優(yōu)質(zhì)種苗的供應(yīng)。
二、關(guān)于“布局國家中藥大健康戰(zhàn)略，推動中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級”
目前，以中藥農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)、中藥商業(yè)為紐帶、中藥工業(yè)為主體的產(chǎn)業(yè)體系不斷完善，產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2020年—2022年中藥工業(yè)主營收入分別為6196億元、6919億元、7543億元，增長態(tài)勢良好，2022年較上年增長9%。中藥行業(yè)龍頭企業(yè)逐漸凸顯。
一是加強政策支持。黨的十八大以來，在相關(guān)部門的共同推動下，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)良好態(tài)勢。2019年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，指出大力推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2022年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，提出了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標;今年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》，該方案包含8項重點工程，安排了26個建設(shè)項目，其中第5大工程就是要實施中藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進工程。在國家政策的不斷推進下，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平不斷提升。我局聯(lián)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等有關(guān)部委貫徹落實國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求。
二是提升中藥創(chuàng)新研發(fā)活力。近年來，國家持續(xù)加大中藥科技投入，建設(shè)一批全國重點實驗室、國家工程研究中心等國家級平臺，實施“重大新藥創(chuàng)制”重大專項、“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點研發(fā)計劃、中藥標準化等國家重大項目，持續(xù)加強中藥基礎(chǔ)研究、資源保障、新藥研發(fā)等研究，全面提升中藥產(chǎn)品技術(shù)水平，提高中成藥產(chǎn)品的臨床價值與科學(xué)價值，增強產(chǎn)品的科技競爭力，完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈標準體系，推動了中藥產(chǎn)業(yè)整體提質(zhì)增效。
三是加強中藥質(zhì)量保障能力提升。全面完成第四次全國中藥資源普查工作，范圍覆蓋全國31個省所有縣域，摸清中藥資源家底，建成由1個中心平臺、28個省級平臺、65個監(jiān)測站組成的國家基本藥物中藥原料資源動態(tài)監(jiān)測和信息服務(wù)體系，布局2個種質(zhì)資源庫，中藥資源保護與開發(fā)利用水平得到大幅提升。運用第四次全國中藥資源普查成果，針對大宗常用和臨床短缺等重點品種支持建設(shè)一批適應(yīng)當?shù)氐牡赖厮幉摹⒄湎l危中藥材良種繁育基地和種植基地，開展規(guī)范化種植、種子種苗繁育等技術(shù)培訓(xùn)和推廣應(yīng)用，中藥材種植規(guī)范化水平不斷提升。依托高等院校、醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)等單位建設(shè)74家中藥炮制技術(shù)傳承基地，開展特色炮制技術(shù)挖掘、中藥飲片標準制定、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、臨床推廣應(yīng)用等工作，促進特色中藥飲片臨床優(yōu)勢發(fā)揮，飲片臨床療效顯著提高。
四是推動完善中藥審評審批政策體系。推動改革完善符合中醫(yī)藥規(guī)律的中藥審評審批制度，《中藥注冊管理專門規(guī)定》發(fā)布，全方位、系統(tǒng)地構(gòu)建了中藥注冊管理體系，建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗“三結(jié)合”的審評證據(jù)體系。中藥新藥臨床試驗和上市申請數(shù)量均持續(xù)增加，2017年以來獲批上市中藥新藥共20件，其中2021年12件，2022年7件。作為具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)和中藥創(chuàng)新來源的古代經(jīng)典名方，從2008年《中藥注冊補充管理規(guī)定》首次提出“經(jīng)典名方”的定義和簡化注冊，共識不斷凝聚，路徑逐漸清晰，目標更加明確。2022年首個按經(jīng)典名方目錄管理的中藥新藥苓桂術(shù)甘顆粒通過技術(shù)審核，獲批上市，中藥創(chuàng)新研發(fā)活力不斷增強，新藥研發(fā)不斷加速。
五是推進中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級。2015年以來，我局會同國家發(fā)展改革委聯(lián)合實施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標準化”專項，支持全國105家中藥企業(yè)59個中成藥大品種和101種常用中藥飲片開展種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥全鏈條質(zhì)量標準體系建設(shè)。通過中藥標準化專項實施，將進一步規(guī)范和提升中藥材種質(zhì)資源質(zhì)量控制技術(shù)標準，推動構(gòu)建中藥質(zhì)量全過程追溯體系建設(shè)，實現(xiàn)產(chǎn)品來源可查、去向可追、責(zé)任可究，提高全過程質(zhì)量控制水平，促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效。
2020年以來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部先后支持河北、吉林等11個省建設(shè)中藥材優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)集群，支持20個省的52個鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè)艾草、黃連、天麻等農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)強鎮(zhèn)，通過優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、提升基地水平、發(fā)展加工流通、培育經(jīng)營主體、創(chuàng)建產(chǎn)業(yè)品牌等舉措，充分延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，促進中藥材一二三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系中安排建設(shè)中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系，由1位首席科學(xué)家、31位崗位科學(xué)家、32個綜合試驗站組成，每年安排經(jīng)費3200萬元以上，支持體系專家在遺傳改良、栽培、病蟲害防控、產(chǎn)后加工、機械設(shè)備和產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟等全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展聯(lián)合攻關(guān)和技術(shù)集成、試驗示范。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部會同發(fā)展改革委等部門，開展農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點龍頭企業(yè)認定監(jiān)測，培育壯大國家重點龍頭企業(yè)隊伍。截至目前，共認定國家重點龍頭企業(yè)1953家，其中包括中藥材行業(yè)龍頭企業(yè)57家，其自建基地種植面積達58萬畝、訂單基地種植面積達152萬畝。支持以龍頭企業(yè)牽頭、農(nóng)民合作社和家庭農(nóng)場跟進、廣大小農(nóng)戶參與的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合體建設(shè)，在全國構(gòu)建中藥材產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合體419個，推動中藥材產(chǎn)業(yè)標準化規(guī)模化發(fā)展。會同財政部實施農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)融合項目，支持全國建設(shè)以中藥材為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)集群11個、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)強鎮(zhèn)27個，支持培育和推廣道地藥材，推進中藥材產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)。
下一步，我局將根據(jù)工作安排，積極配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等有關(guān)部門，推進中藥材新品種選育、良種繁育和技術(shù)推廣等工作，全力推進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
國家中醫(yī)藥管理局
2023年10月26日
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