司富春代表：
您提出的關(guān)于加強(qiáng)中藥材綜合利用的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，推進(jìn)中藥材綜合利用是實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有力舉措。
我局積極推進(jìn)中藥資源保護(hù)與綜合利用。一是對中藥資源進(jìn)行摸底，完成第四次全國中藥資源普查，推進(jìn)普查數(shù)據(jù)出版和成果梳理，目前已匯總1.7萬種藥用資源信息，制定了中藥資源名錄。二是推進(jìn)中藥保障與創(chuàng)新能力提升，重點(diǎn)支持中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等單位開展6種瀕危中藥材人工繁育工作，支持各省開展道地藥材規(guī)范化種植基地建設(shè)，持續(xù)推廣中藥材追溯體系應(yīng)用，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥資源可持續(xù)利用。三是加強(qiáng)種質(zhì)資源保存保護(hù)，建設(shè)四川、海南、北京3個(gè)種質(zhì)資源庫，保存種質(zhì)資源1.2萬份，DNA庫保存9萬余份。支持各地針對道地藥材、瀕危藥材建設(shè)中藥材種子種苗繁育基地和保存圃，對300余個(gè)重點(diǎn)品種種質(zhì)資源進(jìn)行收集保存。四是圍繞中藥材保護(hù)與利用建立“三七產(chǎn)品深度開發(fā)與資源利用”“冬蟲夏草繁育與產(chǎn)品研發(fā)”“新疆中藥民族藥資源”“鐵皮石斛品種選育及生態(tài)栽培”等10個(gè)局重點(diǎn)研究室，促進(jìn)中藥材全方位綜合研究與開發(fā)。五是支持建設(shè)了“中藥資源循環(huán)利用”全國重點(diǎn)研究室，圍繞中藥材生產(chǎn)及深加工產(chǎn)業(yè)化過程產(chǎn)生的固、液廢棄物的無害化處置與資源化利用開展了系統(tǒng)研究，根據(jù)單味藥渣、復(fù)合藥渣等不同類型廢棄物建立有針對性的資源化利用模式，開發(fā)生物酶、低聚糖、生物醇等系列產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)資源回收利用、產(chǎn)品開發(fā)等，并在企業(yè)落地實(shí)施。
工業(yè)與信息化部重視并積極推動中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。一是牽頭編制《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計(jì)劃(2023-2025年)》等政策文件，明確提出推動地方建設(shè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展集聚區(qū)，以集聚區(qū)為依托推動道地中藥材產(chǎn)地初加工規(guī)范化發(fā)展，持續(xù)提高中藥材的可持續(xù)供給和綜合利用水平。二是統(tǒng)籌推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈，支持中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量技術(shù)服務(wù)平臺相關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)，加強(qiáng)中藥材管理與綜合利用。開展中藥資源非藥用部位、中藥材標(biāo)準(zhǔn)提取物等綜合開發(fā)利用，加快發(fā)酵加工等生物轉(zhuǎn)化和新提取方式等新技術(shù)的推廣應(yīng)用。
近年來，中藥和中藥提取物被大量應(yīng)用于保健食品、化妝品、天然香料等行業(yè)。國家藥監(jiān)局發(fā)布多個(gè)政策文件，指導(dǎo)中藥材規(guī)范應(yīng)用。一是2018年4月發(fā)布了《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》，要求省級飲片炮制規(guī)范必須嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定，收載范圍僅限于具有地方特色和歷史沿用的臨床習(xí)用品種。二是2020年9月，發(fā)布了《中藥注冊分類及申報(bào)資料要求》為中藥材新的藥用部位明確了申報(bào)要求，即按照中藥新藥1.3類管理。
下一步，我局將會同工業(yè)與信息化部、國家藥監(jiān)局等有關(guān)部門加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，加大支持力度，挖掘中藥材全價(jià)值，實(shí)現(xiàn)中藥材綜合利用和中藥產(chǎn)業(yè)綠色高質(zhì)量發(fā)展。
國家中醫(yī)藥管理局
2024年8月1日
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