樊振代表：
您提出的關(guān)于推動(dòng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中藥產(chǎn)業(yè)作為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是我國最重要的民族產(chǎn)業(yè)之一，在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的全局中有重要意義。我局堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，加強(qiáng)與各部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一、關(guān)于“提升中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平”的建議
我局支持中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布157種《道地藥材標(biāo)準(zhǔn)》、120種《道地藥材(或主產(chǎn)藥材)生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》、200種《中藥材生態(tài)種植技術(shù)規(guī)范》、300余項(xiàng)《中藥材種子種苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制通則》《中藥良種繁育技術(shù)規(guī)程編制通則》等中藥材種子種苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及229種《中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》，為中藥材規(guī)范化種植發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)支撐引領(lǐng)作用;系統(tǒng)收集、整理近百種中藥材全國范圍內(nèi)20年的生產(chǎn)加工適宜技術(shù)，編研出版《中藥材生產(chǎn)加工適宜技術(shù)》系列叢書。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部結(jié)合綠色高產(chǎn)高效行動(dòng)，支持中藥材優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)，強(qiáng)化中藥材提質(zhì)增效技術(shù)集成，推行生態(tài)種植，推廣病蟲害綠色防控、有機(jī)肥替代化肥等先進(jìn)適用技術(shù)，提升中藥材生產(chǎn)水平。“十四五”以來，在國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與集成應(yīng)用”“食品制造與農(nóng)產(chǎn)品物流科技支撐”2個(gè)重點(diǎn)專項(xiàng)中部署了“特色中藥材產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研究與示范應(yīng)用”“藥食同源作物和微生物食品加工關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用示范”等9個(gè)項(xiàng)目任務(wù)，支持西安交通大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所等單位圍繞中藥材產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)開展科研攻關(guān)。組織制定人參、黃芪和金銀花等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)20余項(xiàng)，將《道地藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程 茅山蒼術(shù)》等5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)列入國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃。組織制定中藥材商品規(guī)格等級(jí)通則、中藥材二氧化硫檢測、中藥材農(nóng)殘檢測等7項(xiàng)ISO國際標(biāo)準(zhǔn)。印發(fā)《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018—2025年)》，引導(dǎo)資源進(jìn)一步向道地產(chǎn)區(qū)集聚，優(yōu)化道地藥材的區(qū)域布局，重點(diǎn)鞏固提升優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)。持續(xù)推進(jìn)種植業(yè)“三品一標(biāo)”提升行動(dòng)，聚焦品種培優(yōu)、品質(zhì)提升、品牌打造和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，先后推介27個(gè)中藥材“三品一標(biāo)”基地。組織國家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系，研究攻關(guān)道地藥材生態(tài)種植關(guān)鍵技術(shù)，集成100余項(xiàng)中藥材生態(tài)種植模式和配套技術(shù)，目前示范推廣面積超過200萬畝。推介發(fā)布“基于‘擬境栽培’中藥材生態(tài)種植技術(shù)”的農(nóng)業(yè)主推技術(shù)，進(jìn)一步保障中藥材質(zhì)量。
國家藥監(jiān)局牽頭印發(fā)《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》，充分發(fā)揮 GAP在中藥材生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管中的重要作用，促進(jìn)中藥材規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化種植。截至2025年4月底，中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)取得積極成效，全國21個(gè)省級(jí)藥品監(jiān)管部門開展中藥材GAP相關(guān)延伸檢查，共計(jì)127家中藥上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)的160個(gè)品種可以使用77種符合GAP的中藥材，有效激發(fā)了中藥材規(guī)范化發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力，積極引導(dǎo)產(chǎn)地有序發(fā)展中藥材生產(chǎn)企業(yè)，從源頭上促進(jìn)中藥質(zhì)量提升。印發(fā)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，引導(dǎo)和鼓勵(lì)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，推進(jìn)中藥材規(guī)范化基地建設(shè)，并先后兩批指定安徽、廣東、四川、甘肅和河北、山東、江西、云南等8個(gè)省級(jí)藥監(jiān)局作為監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)單位，鼓勵(lì)其他省級(jí)藥品監(jiān)督管理局結(jié)合實(shí)際主動(dòng)開展監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)，依法以延伸檢查方式，加快推動(dòng)中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)中藥材品質(zhì)持續(xù)提升。
國家林草局出臺(tái)《全國林下經(jīng)濟(jì)發(fā)展指南(2021—2030年)》，將全國劃分為9個(gè)林草中藥材生產(chǎn)區(qū)，明確各區(qū)適宜發(fā)展的藥材品種及生產(chǎn)模式，推動(dòng)林草中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。印發(fā)《林草中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展指南》，明確要發(fā)揮林草資源優(yōu)勢，通過生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培等生態(tài)培育方式生產(chǎn)中藥材。
二、關(guān)于“建立中藥材全過程追溯體系”的建議
我局依托第四次全國中藥資源普查，建設(shè)了1個(gè)中心平臺(tái)、28個(gè)省級(jí)中藥原料質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)服務(wù)中心、67個(gè)縣級(jí)監(jiān)測站的動(dòng)態(tài)監(jiān)測體系，實(shí)時(shí)監(jiān)測全國中藥材主產(chǎn)區(qū)190多種主要中藥材的產(chǎn)量、質(zhì)量、價(jià)格的變化情況，實(shí)時(shí)掌握我國中藥材的產(chǎn)量、流通量、價(jià)格和質(zhì)量等的變化趨勢，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。2015年4月以來，監(jiān)測體系已經(jīng)收集32萬余條藥材價(jià)格信息數(shù)據(jù)、17萬余條流通數(shù)據(jù)，對100種中藥材價(jià)格進(jìn)行分析。會(huì)同國家發(fā)展改革委實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項(xiàng)，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究，開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)中藥材種植、采收、加工、干燥、包裝、倉儲(chǔ)及銷售等全過程可追溯，從源頭促進(jìn)中藥質(zhì)量提升。依托“中藥材質(zhì)量保障項(xiàng)目”，在全國219個(gè)縣的1310家企業(yè)開展了中藥材全過程追溯系統(tǒng)建設(shè)。會(huì)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、工業(yè)和信息化部等部門通過中藥材供應(yīng)保障公共服務(wù)平臺(tái)，開展中藥材全過程追溯建設(shè)試點(diǎn)，其中包括甘肅省隴西縣、渭源縣、文縣等;在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善中藥材全過程追溯體系，入駐平臺(tái)數(shù)1470余家，追溯基地?cái)?shù)量2500余個(gè)，涵蓋中藥材種類268種。
國家藥監(jiān)局積極推進(jìn)中藥信息化追溯體系建設(shè)，結(jié)合中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施，推動(dòng)以中藥材產(chǎn)地為主體的信息化建設(shè)并逐步實(shí)現(xiàn)信息共享，探索建立從中藥材到中藥產(chǎn)品的全過程信息化追溯體系。目前，部分中藥生產(chǎn)企業(yè)已建立了相關(guān)信息化追溯平臺(tái)，加強(qiáng)與中藥材追溯體系的有機(jī)銜接，共享追溯信息，中藥產(chǎn)品來源可查、去向可追正在逐步推進(jìn)。
三、關(guān)于“加強(qiáng)中藥資源保護(hù)利用”的建議
我局完成第四次全國中藥資源普查，推進(jìn)普查數(shù)據(jù)出版和成果梳理，匯總1.8萬種藥用資源信息，完成中藥資源名錄制定。依托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所海南分所及成都中醫(yī)藥大學(xué)分別在北京、海南、四川建立3個(gè)國家藥用植物種質(zhì)資源庫，保存種質(zhì)資源1.2萬份，DNA庫保存9萬余份，為促進(jìn)中藥材資源可持續(xù)利用提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)和技術(shù)支撐。協(xié)同推進(jìn)中藥保障與創(chuàng)新能力提升，支持14種瀕危中藥材人工繁育工作，針對每種藥材野生變家種、大規(guī)模種植的關(guān)鍵技術(shù)難題展開攻關(guān)。建設(shè)規(guī)模化種源繁育或種植技術(shù)示范基地，保障可持續(xù)生產(chǎn)或臨床供應(yīng)穩(wěn)定，實(shí)現(xiàn)對野生資源和生物多樣性的保護(hù)。支持各省開展道地藥材規(guī)范化種植基地建設(shè)，持續(xù)推廣中藥材追溯體系應(yīng)用，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥資源可持續(xù)利用。
下一步，我局將持續(xù)貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，會(huì)同相關(guān)部門依照職能發(fā)揮作用，加大中藥資源保護(hù)力度，加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)管理，完善中藥材全過程追溯體系建設(shè)，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
國家中醫(yī)藥管理局
2025年10月20日
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