全國人大代表、步長制藥總裁趙超。圖片來源/資料圖片
新京報訊(記者 張秀蘭) 3月5日上午，十三屆全國人大二次會議開幕。國務(wù)院總理李克強在政府工作報告中指出，支持中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。全國人大代表、步長制藥總裁趙超在“2019醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會”上也表示，由于符合中醫(yī)藥特色特點的現(xiàn)代中醫(yī)藥管理與發(fā)展體系尚未建立等因素，中醫(yī)藥發(fā)展還面臨不少挑戰(zhàn)，建議科學(xué)對待臨床用量大的中藥大品種，增強中醫(yī)醫(yī)師人才培養(yǎng)，同時加快中藥注射的再評價工作。
現(xiàn)代中醫(yī)藥管理與發(fā)展體系仍待建立
近年來，《中醫(yī)藥的健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃》、《中醫(yī)藥的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》等多個中醫(yī)藥國家級戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃相繼出臺，《中醫(yī)藥法》也于2017年7月1日正式實施。在全國人大代表、步長制藥總裁趙超看來，中醫(yī)藥發(fā)展在迎來多個政策利好的同時，仍面臨不少挑戰(zhàn)。
一方面，符合中醫(yī)藥特色特點的現(xiàn)代中醫(yī)藥管理與發(fā)展體系尚未建立，中藥臨床價值固然很重要，但不認(rèn)真研究發(fā)展中醫(yī)藥理論和方法，研究制定符合中藥特點的管理體制和評價方法，會使得眾多來源于經(jīng)典，有數(shù)千年臨床有效性的中成藥不被廣大醫(yī)生和患者認(rèn)可;另一方面，中藥產(chǎn)業(yè)鏈長，質(zhì)量與療效不僅受制于制造的過程，更嚴(yán)重受制于原材料的種源和種植養(yǎng)殖環(huán)境、采摘、加工、儲存、炮制等過程。目前管理和發(fā)展的方式嚴(yán)重不符合中醫(yī)藥的特點。
不僅如此，以西藥方式評價中醫(yī)藥也急待標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。我國中醫(yī)藥仍為當(dāng)前臨床使用較多的品種，參照西藥的研究評價方式開展了大量的安全性及有效性研究，許多中藥注射劑大品種上市以后，相關(guān)的研發(fā)費用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了國際先進企業(yè)化藥品種上市后的后期投入，但國家有關(guān)部門的中醫(yī)藥再評價方案尚未出臺。
此外，醫(yī)療合理用藥與醫(yī)保付費管理矛頭重點指向中藥。當(dāng)前醫(yī)療費用不合理的快速增長，現(xiàn)有的醫(yī)療體制和醫(yī)院的補償機制不健全，應(yīng)該是主要原因。在醫(yī)保部門和衛(wèi)生部門合理用藥的管理過程中，往往因為企業(yè)銷售使用量較大，又不像西藥那樣被西藥評價方法完全承認(rèn)，中成藥就成為重點監(jiān)控限制使用的主要對象。2017年版的國家醫(yī)保目錄中，26個中藥注射劑被限定在二級以上醫(yī)療機構(gòu)使用，或者限于重癥治療。
增強中醫(yī)醫(yī)師培養(yǎng)，加快中藥注射劑再評價
趙超提出四點建議，盡快建立符合中醫(yī)藥特點的評價體制機制，強化完善中醫(yī)藥的全生產(chǎn)鏈的管理發(fā)展機制等。
一是中西醫(yī)聯(lián)合用藥是臨床必須，不存在主次之分。需科學(xué)對待臨床用量大的中藥大品種，避免中藥大品種因臨床療效確鑿、用量大，而被輔助用藥誤傷。
二是中西醫(yī)醫(yī)師比例失調(diào)，需要增強中醫(yī)醫(yī)師人才培養(yǎng)。到2017年底，全國共有醫(yī)療機構(gòu)98.7萬個，醫(yī)師總數(shù)達(dá)到了339萬名。2017年后，全國中醫(yī)衛(wèi)生人數(shù)66.4萬人，比上年增長了5.1萬人。中藥醫(yī)師和中藥藥師占總體的比例仍偏低，中醫(yī)藥醫(yī)師的臨床地位也不高，需加強對醫(yī)師人才的培養(yǎng)，提高他們的臨床地位。
三是科學(xué)評價理性對待中藥注射劑，加快中藥注射再評價。中藥注射劑是現(xiàn)代制藥技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥結(jié)合的產(chǎn)物，是中醫(yī)藥現(xiàn)代化歷史進程中重大的創(chuàng)新成果。近20年來，一批有實力、負(fù)責(zé)任的中藥企業(yè)通過與高校等機構(gòu)的協(xié)作合作，引進先進制藥技術(shù)。中藥注射劑產(chǎn)品質(zhì)量得到大幅的提升，同時開展安全性臨床評價研究，提供了越來越多臨床療效及不良反應(yīng)的科學(xué)證據(jù)，作用機制逐步深化，強化了中醫(yī)藥注射劑產(chǎn)品的質(zhì)量和企業(yè)臨床的應(yīng)用范圍。
四是建立中藥的獨立評價體系。當(dāng)前的中藥創(chuàng)新臨床藥物評價體系沒有充分尊重中醫(yī)藥的理論體系和重要的特點，而是基本參考了西醫(yī)的臨床評價體系與指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。建立中醫(yī)臨床癥候的診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效評價技術(shù)與方法、應(yīng)用與中醫(yī)藥藥學(xué)的研究，設(shè)立符合中藥臨床辯證特征的動物模型，建立動物模型中的醫(yī)藥癥候評價的技術(shù)與方式，構(gòu)建反映中醫(yī)藥臨床療效與作用特點的中藥藥學(xué)獨特的評價體系。
編輯 岳清秀 校對 盧茜
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