來(lái)源：南都訊
在今年抗擊新冠肺炎的阻擊戰(zhàn)中，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用。全國(guó)人大代表、廣東藥科大學(xué)校長(zhǎng)郭姣認(rèn)為，此次中藥戰(zhàn)疫效果顯著，粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥資源優(yōu)勢(shì)突出。
全國(guó)人大代表、廣東藥科大學(xué)校長(zhǎng)郭姣。通訊員 供圖
但目前中藥新藥注冊(cè)審批周期長(zhǎng)、審評(píng)技術(shù)力量薄弱、審批標(biāo)準(zhǔn)以西律中等問(wèn)題嚴(yán)重制約了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
今年全國(guó)兩會(huì)，郭姣建議，在粵港澳大灣區(qū)先行建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥新藥審評(píng)審批體系，為中藥審批“破局”。
阻礙：中藥新藥審批周期“漫長(zhǎng)”
“在今年疫情防控阻擊戰(zhàn)中，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要的作用。”郭姣提到三個(gè)方面，一是中醫(yī)藥精銳力量主動(dòng)參與全程抗疫，二是中醫(yī)藥也取得了明顯的抗疫療效，其三是中醫(yī)藥列入國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的新冠肺炎多版診療方案。
“這次的實(shí)踐再次充分證明，中醫(yī)藥這個(gè)老祖宗留下來(lái)的寶貴財(cái)富屢經(jīng)考驗(yàn)，歷久彌新，值得珍惜，它依然好使、管用，總有效率達(dá)到了90%以上。”
郭姣看來(lái)，目前中醫(yī)藥作為獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，理應(yīng)在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局中發(fā)揮更加重要的作用。
“但現(xiàn)有的中藥注冊(cè)存在審批周期長(zhǎng)，審評(píng)技術(shù)力量薄弱，審批標(biāo)準(zhǔn)‘以西律中’等問(wèn)題，相當(dāng)程度上制約了中醫(yī)藥‘五種資源’活力的發(fā)揮，不利于中醫(yī)藥服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局。”
優(yōu)勢(shì)：粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥基礎(chǔ)條件成熟
在郭姣看來(lái)，此次新冠疫情防治過(guò)程中，廣東中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn)發(fā)揮明顯。放眼整個(gè)粵港澳大灣區(qū)，中醫(yī)藥基礎(chǔ)條件成熟，且具有較強(qiáng)的示范作用。
“粵港澳大灣區(qū)是國(guó)內(nèi)開(kāi)放程度最高、經(jīng)濟(jì)活力最強(qiáng)的區(qū)域之一，也是中醫(yī)藥資源優(yōu)勢(shì)最明顯的區(qū)域之一。” 2019年10月，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》明確提出，“促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展”“打造粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地”。故而在大灣區(qū)開(kāi)展中藥審評(píng)審批改革，具有較為成熟的基礎(chǔ)條件。
同時(shí)，由于目前粵港澳三地中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)不同、管理方式不同，中藥新藥評(píng)審各成體系，尚未形成大灣區(qū)中醫(yī)藥一體化發(fā)展的政策法規(guī)體系，中藥新藥不能在三地流通共享。因此郭姣認(rèn)為，在大灣區(qū)先行先試，開(kāi)展中藥審評(píng)審批改革，形成規(guī)范統(tǒng)一的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指導(dǎo)原則，對(duì)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新并走向世界，有著較強(qiáng)的示范意義。
破局：建議組建大灣區(qū)中藥新藥評(píng)審中心
今年全國(guó)兩會(huì)，郭姣建議，在粵港澳大灣區(qū)先行建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥新藥審評(píng)審批體系。
“一個(gè)是組建大灣區(qū)中藥新藥評(píng)審中心，一個(gè)是要?jiǎng)?chuàng)新中藥新藥的審評(píng)審批機(jī)制。”郭姣建議，可以依托廣東，成立粵港澳大灣區(qū)中藥新藥評(píng)審中心(試點(diǎn))，聯(lián)合粵港澳三地藥監(jiān)及審評(píng)機(jī)構(gòu)，專職受理港澳和廣東等內(nèi)地中藥新藥注冊(cè)申請(qǐng)有關(guān)工作。
同時(shí)，參考國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合三地實(shí)際情況，創(chuàng)新中藥新藥審評(píng)審批程序，探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥注冊(cè)管理機(jī)制。“在大灣區(qū)內(nèi)，建立符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的中藥新藥審評(píng)辦法并先行先試，尤其是要探索建立，符合中醫(yī)藥特色和規(guī)律的中藥新藥臨床研究標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指導(dǎo)原則，推進(jìn)中藥新藥評(píng)審政策一體化、標(biāo)準(zhǔn)一體化。”
針對(duì)上述問(wèn)題，郭姣還建議，要加快港澳中藥新藥進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)，承接通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的內(nèi)地中藥新藥進(jìn)入港澳市場(chǎng)的快速審批工作，促進(jìn)內(nèi)地中藥在港澳醫(yī)藥市場(chǎng)銷售;對(duì)部分已在港澳上市的進(jìn)口中藥產(chǎn)品，可由該中心實(shí)施審批，并在廣東地區(qū)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
郵箱
微信
